无菌室标准级别 点击查看详情

哈尔滨圣拓科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的专业实验室设备综合性企业。 公司产品广泛应用于科研单位、石油化工行业、食品畜牧行业、制药行业、高校等。 圣拓秉承“优质的产品，*的服务”的经营理念，竭诚为客户提供性价比高的产品、合理节约的设计方案和热情周到的服务。
公司现*的产品有：净化工程系列.无菌室系列.实验室改造系列.全钢实验设备系列.钢木实验设备系列.PP产品系列.全钢通风柜.药品柜.器皿柜.更衣柜.天平台.承重台.仪器台.钢制试剂架等. 产品款式新颖，结实耐用，结构合理，根据客户的房间大小，实际使用需要进行定制加工。根据实验要求对实验室装修改造，对实验室内水、电、风进行专业设计与改造。

圣拓人专注地追求让产品更**，不断增强自身的核心竞争力，向更高的产品标准前进。

规程规范
编辑
目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
适用范围
生测实验室
责任者
QC主管生测员
定义
无
注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-24℃，湿度保持在45-65%。**净台洁净度应达到100级。
6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。
6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
6.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换**工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开**净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌30分钟。
6.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
6.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
6 .11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。
6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。
6.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。
6.14.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
参照
参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 *人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
分发部门
质量管理部

哈尔滨圣拓科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的专业实验室设备综合性企业。 公司产品广泛应用于科研单位、石油化工行业、食品畜牧行业、制药行业、高校等。 圣拓秉承“优质的产品，*的服务”的经营理念，竭诚为客户提供性价比高的产品、合理节约的设计方案和热情周到的服务。 公司现*的产品有：净化工程系列.无菌室系列.实验室改造系列.全钢实验设备系列.钢木实验设备系列.PP产品系列.全钢通风柜.药品柜.器皿柜.更衣柜.天平台.承重台.仪器台.钢制试剂架等.

早从事洁净空调净化配套产品的开发、生产和工业工程施工的企业单位，具有建设主管部门核发的专业施工资质和产品检验认定体系。蓝皓是专业承揽各行业的车间净化工程，如保健品车间净化工程、食品车间净化工程、实验室净化工程、乳品净化工程、药品净化工程、药厂净化工程，无菌实验室净化工程、无菌车间净化工程。公司同时供应各种净化产品如风淋室、传递窗等等、
公司自成立至今，在不断的技术进步和材料更新中，经过长期的实践，积累了丰富的施工经验，造就了一支技术全面、素质优良的施工队伍，公司现有员工70多人，专业技术人员18人，结构、暖通、电气、制药等专业工程师6人，长期奋战在净化工程的**，仅三千米以上的大型净化工程就完成了上百个，业绩遍及全国各地。

无菌室应每月检查菌落数。在**净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得**过1个菌落，10000级洁净室平均不得**过3个菌落。如**过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止